在上海应聘执业药师兼质量负责人，需要哪些证件？

医疗器械上市耗时又烧钱？这步做错，白花几百万！

通常来说，医疗器械上市需要经过设计开发、产品定型、临床试验、注册申报等几个步骤。 其中，临床试验往往是整个过程中耗时又烧钱的部分。 但！并不是所有医疗器械都要做临床的，除了免临床目录中的产品，对于在市面上已经有“同类成熟产品”的医疗器械来说，有一种既经济又高效的方法，叫“同品种比对”。 

现在做创新药，居然能获得这些意想不到的政策支持！

飞检查处！国家药监局通报：化妆品代工厂存严重缺陷被立案调查！

成都某化妆品代工厂，生产质管体系存在严重缺陷，被立案调查！ 据查，该代工厂名下涉及227款化妆品！主打精华液、面霜等护肤类产品！

CMDE发布：387款IVD产品可免临床上市！2024年免临床IVD目...

这些IVD产品上市，无需做临床试验！2024年免临床IVD目录征求意见中，涉及387款体外诊断试剂

重磅！国家药监局发文：临床价值低、同质化严重药品不得委托生产！

重磅！国家药监局发文：临床价值低、同质化严重药品不得委托生产！除此以外，企业还亟需关注以下重点内容！

医疗器械注册时如何利用同品种比对加速临床评价？

共1期 特约评论员 郁金：药品监管科学、药物政策与法规解读分享！

随着医药行业的飞速发展，市面上的药品和器械越来越多，但有些企业为了追求利润，可能会忽视产品质量，导致各种安全隐患。这样一来，不仅损害了消费者的权益，还影响了整个行业的健康发展...

广西出台两品一械行政处罚自由裁量权政策法规汇总

从《药品管理法》到《医疗器械管理法》：中国药械法规的进化之路