【月报】2024年12月，国家药监局公布7款创新药品获批品种

2024年12月，国家药监局公布了7款创新药品获批品种，涉及鼻咽喉治疗、胃癌治疗、肺癌治疗、过敏诊断、阿尔兹海默病治疗、反流性食管炎治疗和糖尿病控制的产品上市。

国家药监局刚刚发布，GMP药用辅料、药包材附录自2026年1月1日起施...

国家药监局刚刚发布，新版GMP药用辅料、药包材附录（2025年1号）自2026年1月1日起施行，2006年发布的《药用辅料生产质量管理规范》同时废止。

2025年山东药品零售连锁企业新规：总部统一管控+远程审核引领行业升级...

不到两年时间，网售了541万的药品是什么概念？

一家广东药企通过其互联网平台网店“**大药房旗舰店”网售了高达541万元的药品，这在药品经营里是一个非常可观的销售成绩，尤其是在网售渠道中。

重罚1083万！严厉打击非法渠道购药!

广东某医药公司从无资质的个人处非法购药，盈利515万余元被全部没收！重罚1083万余元，吊销其药品经营许可证！

重点关注！2025年1月起，这些新规正式实施！

中药标准管理专门规定、天津市医疗机构制剂注册管理办法实施细则、短缺药品价格的风险管理操作指南、中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）、北京市医疗机构委托中药饮片生产经营企业提供中药饮片代煎、配送服务规范（试行）、国务院关于修改和废止部分行政法规的决定

化妆品新原料备案：监管趋严，行业洗牌在即

网上开药店全攻略：合规经营，拥抱互联网医疗新趋势

药品GSP飞检，质量管理方面，常见缺陷！

1、质量管理体系：变更企业负责人进行内审时未对企业负责人进行考核；未对内审的情况进行分析，未制定改进措施...

2025年1月起这些政策法规即将实施