【NMPA药品】2025年8月，600%同比增长！8月获批新药彰显中国...

2025 年 8 月，国家药监局批准7款药品上市，涵盖中药、化学药、生物制品及疫苗领域，同比增加600%，环比下降30%。

54款化妆品被取消备案！企业这些雷区别踩

54款化妆品被取消备案！企业这些雷区别踩

福建药监局发布公告，正式取消54款未提交2025年度报告的普通化妆品备案。包括婴儿抚触山茶油、儿童柔护洗发水、多种牙膏和精华液等产品。

CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

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重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台

CDE：ICP-723口崩片纳入“星光计划”，儿童抗癌新药迎来加速通道...

“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持，用以加速其临床研发和上市进程。

CDE：ICP-723口崩片纳入“星光计划”，儿童抗癌新药迎来加速通道...

注册人注意！医疗器械委托生产，要如何办理？

医疗器械委托生产，要如何办理？以北京为例，医疗器械注册人打算将产品委托其他企业生产的，1、如果生产企业就在北京辖区，那么需要先由受托生产企业按要求办理《医疗器械生产许可证》核发或许可事项的变更，并在企业服务平台做好信息填报......

青海打出药械化监管“组合拳”，为高原产业注入全新动能！

青海打出药械化监管“组合拳”，具体包括优化审批流程、强化事中事后监管、支持创新产品研发上市、促进产业集聚发展等内容，通过系统性制度创新为高原药品、医疗器械和化妆品产业注入新动能。