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研发、生产、经营、监管全链条变化。我们用最简洁的方式,为你梳理新条例中最值得关注的10个核心亮点,快速掌握要点。
2026年,中药行业迎来两大重磅法规落地,标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。
自 2023 年 7 月 1 日该规定施行满三年起,中成药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注 “尚不明确” 的,再注册申请将依法不予通过
国家局刚下发的《药品管理法实施条例》,在业界引起较大反响,现就条例新增及与之前法规不同之处,谈些个人理解,如有不妥,以国家药监局及各省局后续配套文件为准。