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2025年创新医疗器械获批名单：洞察我国医械产业创新发展的“风向标”

山丹
发布日期：2025-10-14 1411 0 0
2025年创新医疗器械获批名单（上）：洞察我国医械产业创新发展的“风向...

截至9月，我国在2025年共批准了55款创新医疗器械上市。这份名录不仅是新产品清单，更是洞察我国医械产业创新发展的“风向标”。

远志
发布日期：2025-10-11 227 0 0
9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

国家药监局9月集中发布多条医疗器械召回令，涉及多家国内外企业，CIO和大家从以下六个方面进行梳理与分析

檀香
发布日期：2025-09-30 391 0 0
9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

山丹
发布日期：2025-09-30 743 0 0
自检还是委托？医疗器械产品检验报告提交的三种情形与要点

山丹
发布日期：2025-09-27 1088 0 0
我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！

9月15日，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》标准，这是我国脑机接口医疗领域的第一个行业标准！

远志
发布日期：2025-09-26 209 0 0
我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！

山丹
发布日期：2025-09-25 700 0 0
自检还是委托？医疗器械产品检验报告提交的三种情形与要点

一句话总结就是：报告可以自己出、可以部分自己出、也可以全找人出。自己出要证明自己有能力，找人出要确保机构有资质且材料齐全。

山丹
发布日期：2025-09-25 218 0 0
《医疗器械注册自检核查指南》解读：“放权”但不“放任”，企业自检能力迎...

9月16日，国家药监局新发《医疗器械注册自检核查指南》，将检验能力和质量保证的责任彻底压实到企业身上。

远志
发布日期：2025-09-22 288 0 0
从“放权”到“严管”，器械企业自检能力迎来大考

山丹
发布日期：2025-09-19 773 0 0

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