【8月一周集合】医疗器械生产企业现场检查缺陷项汇总

创新医疗器械产品转化路径

一款创新的医疗器械，从理念变成上市的产品需要经过两条路径，分别是注册和生产。具体是怎么样的，一起来看看。

创新医疗器械首次申报不通过如何应对？

创新医疗器械申报的获批率大概是在20%左右，这就意味着有大量的申报是不通过的，不通过该如何应对？一起来看看。

医疗器械执法中经常查看的“合格证明”，是指什么？

这种智能手表是医疗器械？销售需要办理医疗器械销售资质

医疗器械委托生产注意事项浅谈

光子嫩肤究竟是什么，是否安全有效合规？大家都应该知道！

医疗器械企业如何面对新规下的尺度把量？

2022年“全国医疗器械安全宣传周”启动，第三方如何参与共治共享？

为应对猴痘病毒，我国以体外诊断技术迅速建立防治屏障