药品上市后变更，仅变更持有人，如何开展工作？

药品上市后变更，仅变更持有人，不变更生产场地、生产工艺的，要如何开展工作？还要接受GMP现场检查吗？

境外药品获批前进口通道开放意见征求：加速全球创新药在中国上市

国家药监局压缩流感疫苗批签发时限：推动行业效率升级与格局重塑

2024年度国家药品不良反应监测报告：网络监测覆盖面进一步扩大！

报告显示，2023年涉及怀疑药品总数量是262.7万例次，2024年总数量是286.6万例次，上升了9%，其中化学药品为232.1万例次占比81%、生物制品为11.2万例次占比3.9%、中药为34.7万例次占比12.1%。

药物全球研发趋势2025

2024年度国家药品不良反应监测报告发布：监测灵敏度不断提升和报告质量...

药品委托生产现场检查：偏差管理的要点与挑战

药品生产许可流程数字化升级：不断提升审批效能

第一季度共有16款一类新药获批：医药创新推动高质量发展

集团公司下不同公司共用原料供应商审计结果能否通用？