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河南药监局发布药品第三方物流企业高质量发展公告,细化了对仓储设施、运输管理、信息化追溯等要求,并鼓励企业开展多仓协同、跨区域配送业务,通过制度创新,解决行业资源分散、标准不统一、监管难度大等问题。
CDE五连发!仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行!
江西省最新出台《居民家庭过期药品回收工作实施方案》,确定回收实施主体、设置回收网点、建立统一登记和销毁制度,并鼓励社会力量参与,通过定点回收、定期清运、专业处置等方式实现过期药品的安全闭环管理,以防止过期药品流入非法渠道或污染环境。
湖北药监局发布新规,加强药品生产关键岗位人员管理,明确其岗位职责与资质要求,建立健全考核监督机制,从而保障药品生产质量安全,以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。
“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持,用以加速其临床研发和上市进程。