药品生产关键岗位人员管理迎来新标准！

湖北药监局发布新规，加强药品生产关键岗位人员管理，明确其岗位职责与资质要求，建立健全考核监督机制，从而保障药品生产质量安全，以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。

重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台

国家器审中心最新发布审评要点，瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒！给行业提供技术指引的同时，提升我国对新发再发传染病的应急响应能力和技术储备水平，确保在潜在疫情发生时能有准确、可靠的检测工具及时投入使用，体现了我国监管的前瞻性和精细化。

过期药品别乱扔！江西建立药品回收机制！

重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台

CDE：ICP-723口崩片纳入“星光计划”，儿童抗癌新药迎来加速通道...

“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持，用以加速其临床研发和上市进程。

网上售药新变化：湖北出台最严监管细则

8月25日，湖北药监局发布了《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》，结合当地情况，对国家《药品网络销售监督管理办法》进行细化和补充，提供了更具操作性的落地指引。

CDE：ICP-723口崩片纳入“星光计划”，儿童抗癌新药迎来加速通道...

注册人注意！医疗器械委托生产，要如何办理？

医疗器械委托生产，要如何办理？以北京为例，医疗器械注册人打算将产品委托其他企业生产的，1、如果生产企业就在北京辖区，那么需要先由受托生产企业按要求办理《医疗器械生产许可证》核发或许可事项的变更，并在企业服务平台做好信息填报......

青海打出药械化监管“组合拳”，为高原产业注入全新动能！

青海打出药械化监管“组合拳”，具体包括优化审批流程、强化事中事后监管、支持创新产品研发上市、促进产业集聚发展等内容，通过系统性制度创新为高原药品、医疗器械和化妆品产业注入新动能。

网上售药新变化：湖北出台最严监管细则