视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

药监局：2025年集体换证！药品批发（连锁总部）企业

药品批发、连锁总部集体换证！黑龙江省药监局发布公告，2025年换证工作实施“GSP符合性检查通过后换证”和“风险评估换证”两种方式进行。药企需注意，以下7种情形，企业必须进行GSP符合性检查：1、经营麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品等企业；...

发布时间：2025-05-09
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10月1日起施行新规！《医疗器械网络销售质量管理规范》

国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行。《规范》围绕资质审核、信息透明、风险防控等关键环节提出系统性要求。1、强化资质与信息公示，要求网络销售企业在网站首页显著位置持续展示经营许可或备案凭证，并在产品页面标明医疗器械注册证号、适用范围、禁忌症...

发布时间：2025-05-08
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陕西省构建服务型执法体系：推动企业“被动合规”转向“主动履责”

陕西省药监局创新构建服务型执法体系，标志着药品监管模式从传统管理型向服务型转变。《方案》以“构建服务、执法、管理三位一体的新型行政执法模式”为核心，通过9条具体措施将服务理念贯穿于执法全流程，覆盖事前预防指导、事中规范纠偏、事后教育整改等环节，形成了覆盖企业全生命周期的监管服务体...

发布时间：2025-05-07
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4起医疗器械网售违法遭通报！国家药监局：加强网络销售监测

4起医疗器械网售违法遭通报！国家药监局：加强网络销售监测国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件，涉及多个网络平台，具体案件要点包括：·江阴市某公司销售医疗器械时未按要求展示注册证且拒不整改，·义乌某有限公司销售标签与备案用途不符的第一类退热凝胶，·上海某公司销售未依法注册的第...

发布时间：2025-04-29
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公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处，建筑医疗行业为重灾区！

公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处，建筑医疗行业为重灾区！重庆市纪委监委披露：罗某作为公立医院外科科长，在2020年7月-2021年12月在医院工作期间，违规将个人执业药师注册证挂靠在某药店，作为该店正常营业的重要资质，并每月从药店获取500元报酬，累计获利9000元。被查处时，...

发布时间：2025-04-15
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2024年度国家药品不良反应监测报告：网络监测覆盖面进一步扩大！

2024年度国家药品不良反应监测报告：网络监测覆盖面进一步扩大！2025年4月7日，国家药品监督管理局发布国家药品不良反应监测年度报告（2024年）。报告显示，2023年涉及怀疑药品总数量是262.7万例次，2024年总数量是286.6万例次，上升了9%，其中化学药品为232.1...

发布时间：2025-04-11
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谢名雁：【更新至第50期】国家药监局：2025年4月给予8款中药二级保...

新《药品管理法》出台、药品上市许可持有人（MAH）发展趋势、药品GMP检查、B证企业新增剖析......，三品一械领域法规政策更新迭代，CIO合规专家带你一起看清大健康行业形势，把握企业发展新机遇！点击获取药品法规地图点击获取医疗器械法规地图点击获取化妆品法规地图点击获取 ...

共50期更新时间：2025-05-13
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