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新版《医疗器械生产质量管理规范》4个检查指导原则落地！施工前必须审对这...

西瓜子
发布日期：2026-11-04 228 2 5
无菌制剂差距分析方案——分阶段执行时间表

预知子
发布日期：2026-10-30 192 2 7
无菌制剂差距分析方案计划——准备工作清单

预知子
发布日期：2026-10-30 174 0 5
筹建口服固体制剂工厂——GMP认证咨询服务准备清单

预知子
发布日期：2026-10-28 279 2 6
复检仍不合格！河南5批次国抽医疗器械被查处

条关注河南省药监局国抽医疗器械不合格核查处置通告——5批次不合格产品中4批申请复检、3批复检仍不合格，5家械企全部被处罚，过滤效率、微生物指标、急停装置等高频缺陷项集中暴露。

山丹
发布日期：2026-10-27 121 0 0
一纸飞检通告，为何将“工艺用水”指向了图纸前端？

西瓜子
发布日期：2026-10-26 190 2 9
中药制剂企业GMP检查缺陷与10大高频避坑指南

预知子
发布日期：2026-10-22 304 2 11
中药制剂企业GMP差距分析实施方案

预知子
发布日期：2026-10-22 132 0 0
GMP核查高频缺陷清单：10大模块，对照自查少踩坑

预知子
发布日期：2026-10-21 313 0 0
有因检查叫停咽炎含片：工艺验证经不起细看的四个漏洞

西瓜子
发布日期：2026-10-20 183 0 4

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