GMP及附录的实用解读第一章总则

药品抽检新规解读：药品监管转向“风险预警”新模式

10月28日，国家药监局发布了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》，这绝非是一次简单的法规修订，而是国家在药品监管科学化、精准化和现代化进程中迈出的关键一步。

共1期 大力子：【更新至第1期】共罚没478万！广东药品生产企业A、B公司违法...

据广东药监局公开的行政处罚5001号和5004号，我们可以看到一个典型的涉及委托生产的违法案例。

共罚没478万！广东药品生产企业A、B公司违法事件引发的监管思考

据广东药监局公开的行政处罚5001号和5004号，我们可以看到一个典型的涉及委托生产的违法案例。

广东某药品生产企业A、B公司违法事件引发的思考

9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

国家药监局9月集中发布多条医疗器械召回令，涉及多家国内外企业，CIO和大家从以下六个方面进行梳理与分析

9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

2025年版《中国药典》10月1日起施行！附常见问题汇总

此前各药监局都陆续发布了相关公告、解读及问答，CIO之前也做过汇总，这边不再赘述。今天主要和大家分享，新版药典施行在即，企业需重点关注的合规要点。

全体药品、医械、化妆品企业注意！ 10月1日起，这些新规开始实施！ 中...

2025年版《中国药典》10月1日起施行！