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国家药监局再次发文,将强化受托生产企业的质量责任,细化委托生产许可的办理程序,鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。
山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求,被取消第十批国家药品集采中选资格,两家企业同时被列入“违规名单”,暂停其自2025年4月至2026年10月参与国家集采的申报资格。
数据显示,2024年共抽检化妆品21362批次,合格率97.79%,较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣称祛痘类、牙膏、防晒类等12类高风险产品,其中祛痘类、牙膏等6类产品合格率均超过99%,防晒类产品合格率较低为95.01%。
江苏省药监局发布药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版,政府落实“放管服”,放权给企业,体现主体责任规范化、精细化监管迈入新阶段。
国家药监局在半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告,化妆品旺季到来,对质量严格监管,守护人民群众用妆安全。
国家药监局发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产!有关事项的公告,引入境外资源缓解产业瓶颈,推动中医药可持续发展。