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药品审评审批又有新变化!国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市程序意见稿,审批更快、监管更严!
药审中心发布电子申报新规征求意见稿,明确了eCTD(药品电子通用技术文档)格式的技术要求、资料目录层级对应关系及具体实施细节,相较21年的要更加细化,有助于减少人为错误和重复提交。
如何让传统中药制剂合法进入市场?浙江发布备案指南,释放中医药创新活力!
山西药监局发布征求意见稿!第二类创新医疗器械注册程序大调整,审批更快、门槛更灵活!
福建三部门联合发布医疗器械创新支持政策,临床研究成果转化将获全方位支持!
内蒙古药监局发布第二类医疗器械注册核查新规,将直接影响企业注册流程!