澳门非药注册：大陆企业进军国际的“金钥匙”

澳门非药注册制度，为大陆企业开辟了高效便捷的国际市场通道，尤其适用于医疗器械（I/II类为主）、化妆品、保健品、消毒用品等非药品健康产品注册申请，在监管框架上与国际主流市场相衔接。

药企必看！CDE发布：生物类似药药学相似性研究难点全解析！

CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》，围绕其质量标准、分析方法、工艺验证等关键环节的共性问题提出具体解答，解决企业部分技术困惑和标准不统一的问题。

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国家药监局：医疗器械分类动态调整，解读企业必须关注的新变化！

器械分类将基于风险变化、技术进步、临床使用需求等因素，由国家药监局组织评估并作出调整决定，后通过公告形发布，并同步更新医疗器械分类目录。

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国家药监局：批准注册225个医疗器械！新品如何影响医疗市场？

矫形器注册新规征求意见！企业如何提前布局？

医疗器械企业注意！国家器审中心发布矫形器注册新规征求意见稿，注册门槛提高！

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药企注意！浙江药品变更备案新规，降低跑腿成本！

重磅！药品附条件批准新规征求意见，创新药上市将更快更规范！