药企必看！CDE发布：生物类似药药学相似性研究难点全解析！

CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》，围绕其质量标准、分析方法、工艺验证等关键环节的共性问题提出具体解答，解决企业部分技术困惑和标准不统一的问题。

药企必看！CDE发布：生物类似药药学相似性研究难点全解析！

国家药监局：医疗器械分类动态调整，解读企业必须关注的新变化！

器械分类将基于风险变化、技术进步、临床使用需求等因素，由国家药监局组织评估并作出调整决定，后通过公告形发布，并同步更新医疗器械分类目录。

国家药监局：医疗器械分类动态调整，解读企业必须关注的新变化！

国家药监局：批准注册225个医疗器械！新品如何影响医疗市场？

矫形器注册新规征求意见！企业如何提前布局？

医疗器械企业注意！国家器审中心发布矫形器注册新规征求意见稿，注册门槛提高！

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药企注意！浙江药品变更备案新规，降低跑腿成本！

重磅！药品附条件批准新规征求意见，创新药上市将更快更规范！

药企注意！浙江药品变更备案新规，降低跑腿成本！

浙江药监局发布新规，全面推行境内生产药品注册管理事项 变更备案资料的电子化申报，要求企业通过浙江省药品智慧监管平台提交电子资料，实现备案管理全流程线上办理。