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4月24日,国家药监局转发云南省药监局进一步规范药品安全风险防控机制的消息。云南省药品监督管理局以接受国际药品认证合作组织(PIC/S)评估为契机,于4月印发《药品安全风险会商管理规程》,旨在通过科学化、规范化和国际化的制度建设,完善药品安全风险防控体系。
4月17日,上海市正式发布“联合检查码”系统,预计药品监管领域将跨层级、跨部门协同监管进入新阶段,被国家药监局转发。这一模式以国务院规范涉企检查政策为纲领,依托数字化技术整合多部门检查流程,构建“一码联查、跨域协同”的监管框架。
黑龙江省药监局发布公告,2025年换证工作实施“GSP符合性检查通过后换证”和“风险评估换证”两种方式进行。
国家局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,强化网络销售监管、保障公众用械安全。
陕西省药监局创新构建服务型执法体系,在执法过程中做到惩教结合、宽严相济、过罚相当,推动药品安全治理效能升级。
国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。