《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》发布，企业应作何...

2026年5月7日， CFDI发布《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》

《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）》发布，企业应作何...

【CIO独家深喉】中国医药创新超车全球！默克泽璟合璧改写世界医药格局

【独家解读】国家战略核心赛道定调：2026两会后生物医药全链机遇与红利...

【焦点剖析】最严从业监管落地升级！医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬...

2 月 24 日，市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》，从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。

【独家深喉】全链条监管锚定临床价值导向 重构中药行业发展生态

只有成为“标杆”，才是笑到最后！ 818新政，或许成为大多细胞企业的S...

很多企业可能还在想：“备案制来了，监管松绑了！”“双轨制有了，路子变宽了！”，以为818政策是降低门槛让你进场捞金。 但你根本不知道——你正在兴高采烈地走向悬崖：门槛不是没有了，而是换了一种方式要大多数细胞企业的命！

CDE适老化新规三连发：药品研发如何“向老而行”？

CDE适老化新规三连发：药品研发如何“向老而行”？

随着我国人口老龄化进程加速，老年患者已成为创新药使用的重要群体。但基于老年人生理机能减退、多病共患、多重用药等特点，使他们在用药过程中面临巨大挑战。

国务院818号令，生物医学新技术新规来了！

随着基因编辑、细胞治疗等生物医学新技术的快速发展，我国原有的监管框架已无法完全覆盖。为回应行业发展的紧迫需求，10月10日，国务院发布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》