一纸停产令背后：质量管理体系的“红线”碰不得

械企必看！2025生产处罚数据出炉，“重灾区”在哪？

2月28日，CIO特邀专家老师为您权威解读2025年度医疗器械生产处罚数据，揭示高频违规类型。课程将深度拆解重大处罚案例，从案件复盘到条款适用，从处罚力度到整改要求，全方位剖析监管重点。

【直播预告】深度解读：2025年医疗器械生产监管处罚培训——案例打造的...

从飞检高频缺陷到重大处罚案例，医疗器械生产合规的“红线”在哪里？CIO特邀专家老师深度解析2025年度器械GMP处罚数据，拆解真实违规案例的违规环节、行为、源头、风险点，并提供从整改到体系预防的完整思路。课程将于2月28日在CIO在线平台开播，器械生产、质量及法规人员联系我们报名学习！

速递！医疗器械生产质量管理新规来了

国家药监局重磅发布2025年第107号公告，新版《医疗器械生产质量管理规范》 正式落地！

9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

国家药监局9月集中发布多条医疗器械召回令，涉及多家国内外企业，CIO和大家从以下六个方面进行梳理与分析

9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

利好！外地/进口医疗器械入沪生产，速看如何办理！

上海：医疗器械生产企业分级监管，“风险+信用”13个监管等级！

上海推出医疗器械生产企业分级监管政策，高风险严管、低风险少查的时代来了！政策将生产企业按照产品风险程度、企业质量管理水平等因素划分为不同监管级别，并匹配相应的检查频次和监管措施。

上海：医疗器械生产企业分级监管，“风险+信用”13个监管等级！

国家药监局：暂停进口印尼某企业人工晶状体，严格监管守护人民健康安全

国家药监局因境外生产质量管理缺陷暂停进口印尼某企业人工晶状体！，严格标准筑牢医疗器械安全防线，彰显守护人民健康的坚定决心。