医疗器械GMP系列课程：迎接2026，以深度合规应对行业变革

速递！医疗器械生产质量管理新规来了

国家药监局重磅发布2025年第107号公告，新版《医疗器械生产质量管理规范》 正式落地！

9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

国家药监局9月集中发布多条医疗器械召回令，涉及多家国内外企业，CIO和大家从以下六个方面进行梳理与分析

9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！

9月15日，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》标准，这是我国脑机接口医疗领域的第一个行业标准！

我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！

《医疗器械注册自检核查指南》解读：“放权”但不“放任”，企业自检能力迎...

9月16日，国家药监局新发《医疗器械注册自检核查指南》，将检验能力和质量保证的责任彻底压实到企业身上。

从“放权”到“严管”，器械企业自检能力迎来大考

重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台

国家器审中心最新发布审评要点，瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒！给行业提供技术指引的同时，提升我国对新发再发传染病的应急响应能力和技术储备水平，确保在潜在疫情发生时能有准确、可靠的检测工具及时投入使用，体现了我国监管的前瞻性和精细化。

重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台