中药源头监管“动真格”：GAP延伸检查从试点走向全面铺开

生产不合规无菌敷料被罚没；山东、甘肃、宁夏密集发布新规--《合规快讯》...

本期摘要：广西某医疗科技公司因生产不合规无菌液体敷料被罚没；山东就化妆品网络抽检规程征求意见；甘肃发布创新器械审查及优先审评规程；宁夏公布药品现代物流技术指南征求意见采纳情况。

2026版GMP附录一「自净时间」：从选做变必做

CFDI空调净化系统检查指南--六大维度速览

这六条，每条都是检查重点。指南还在征求意见，7月26日截止——但方向已经定了，对照自查现在就得做。

药监局对某药企供应商同步开展飞行检查和延伸检查，MAH管理漏洞曝光

某省药监连发两文，剑指“关键少数”与“生产行为”——MAH监管全面进入...

广东一B证持有人对受托方监管失效：集采中选品种被踢出局，18个月禁入的...

【市场焦点】野蛮生长时代终结，合规才是核心竞争力

【专家视角】硬核布局！十五五开创新纪元！中国生物制造迈入黄金爆发期

专家解读：《中药生产监督管理专门规定》

国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》，并于今年3月1日起施行，现就《规定》谈几点个人理解。