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药审中心发布电子申报新规征求意见稿,明确了eCTD(药品电子通用技术文档)格式的技术要求、资料目录层级对应关系及具体实施细节,相较21年的要更加细化,有助于减少人为错误和重复提交。
如何让传统中药制剂合法进入市场?浙江发布备案指南,释放中医药创新活力!
药品监管又有新突破! 河南“清源”行动曝光违法行为,更展示了监管部门的执法经验!企业可利用其做风险预判。
药店也要进入“无人”时代?黑龙江发布征求意见稿,支持药店开设自助售药机!
所有出口企业注意!国家药监局发布器械出口管理新规征求意见稿,重点调整了证明文件的申请条件、审批流程和监管要求。