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速览！新《药品管理法实施条例》十大变化，条条影响医药人

研发、生产、经营、监管全链条变化。我们用最简洁的方式，为你梳理新条例中最值得关注的10个核心亮点，快速掌握要点。

乌木
发布日期：2026-03-06 142 0 0
1分钟读懂！中成药告别“尚不明确”时代的三大核心变化

2026年，中药行业迎来两大重磅法规落地，标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。

乌木
发布日期：2026-03-06 124 0 0
时不我待！刻不容缓！大批中成药或将退出市场！

自 2023 年 7 月 1 日该规定施行满三年起，中成药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注 “尚不明确” 的，再注册申请将依法不予通过

西洋参
发布日期：2026-02-25 150 1 0
《药品管理法实施条例》的几个变化亮点

国家局刚下发的《药品管理法实施条例》，在业界引起较大反响，现就条例新增及与之前法规不同之处，谈些个人理解，如有不妥，以国家药监局及各省局后续配套文件为准。

大力子
发布日期：2026-02-02 405 0 0
海南获批试点！药品补充申请技术审评时限缩短70%！

成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。

乌木
发布日期：2025-12-12 72 0 0
境外药品进口迎新规！审评时限大幅缩短至60个工作日

11月7日，国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》。

远志
发布日期：2025-11-12 281 1 5
多款知名进口药将退出国内市场！涉抗过敏、降糖及肿瘤药

近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布注销80个药品注册证书。相关药品将在中国市场停止生产与销售，含抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域的药物。

山丹
发布日期：2025-10-21 294 0 0
新规解读| 药品进口大放开！六类境外药获批即上市

9月30日，国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》，允许以下六类境外已上市药品在我国获批上市后，对符合要求的获批前商业规模批次产品进口并上市销售。

远志
发布日期：2025-10-10 116 0 0
医药投资新风向？四个角度深度解读2025年第3季度药品优先审评品种

2025年第三季度，CDE共将38项药品注册申请纳入优先审评程序，相较于一、二季度，第三季度优先审评呈现出更为鲜明的特点。

远志
发布日期：2025-10-09 115 0 0
我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！

9月15日，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》标准，这是我国脑机接口医疗领域的第一个行业标准！

远志
发布日期：2025-09-26 117 0 0

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