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9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

国家药监局9月集中发布多条医疗器械召回令，涉及多家国内外企业，CIO和大家从以下六个方面进行梳理与分析

檀香
发布日期：2025-09-30 169 0 0
2025年版《中国药典》10月1日起施行！附常见问题汇总

此前各药监局都陆续发布了相关公告、解读及问答，CIO之前也做过汇总，这边不再赘述。今天主要和大家分享，新版药典施行在即，企业需重点关注的合规要点。

远志
发布日期：2025-09-28 159 0 0
深度解读2024年药监年报：创新加速，监管从严！

2024年中国医药行业总结就八个字：创新加速，监管从严。8月22日，国家药监局照例发布了2024年《药品监督管理统计年度数据（2024年）》。报告最亮眼的数字，莫过于全年批准创新药上市达48个，同比增长20%。

远志
发布日期：2025-09-27 111 0 0
我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！

9月15日，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》标准，这是我国脑机接口医疗领域的第一个行业标准！

远志
发布日期：2025-09-26 118 0 0
国家医保局启动医保专项整治“百日行动”，这三类行为将遭严打！

2025年9月25日，国家医保局发布《关于开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”的通知》，即日起至2025年12月31日，在全国范围内开展为期百日的医保基金管理突出问题专项整治行动

山丹
发布日期：2025-09-25 172 0 0
山银花冒充金银花，药店积极整改、退款赔偿，仍被罚5万8！

药品未明码标价、山银花冒充金银花、全虫冒充全蝎，药店积极整改、退款赔偿，从轻处罚下仍被罚5万8！

山丹
发布日期：2025-09-25 235 0 0
《医疗器械注册自检核查指南》解读：“放权”但不“放任”，企业自检能力迎...

9月16日，国家药监局新发《医疗器械注册自检核查指南》，将检验能力和质量保证的责任彻底压实到企业身上。

远志
发布日期：2025-09-22 186 0 0
五统一管理！药品流通“多仓协同”模式全面解析！

近年来，我国多地药监部门相继出台药品流通企业多仓协同管理新规，如甘肃、四川、新疆、湖北、云南等地都已陆续制定了相关政策文件，贵州省也在今年9月2日发布了多仓协同管理办法征求意见稿。

山丹
发布日期：2025-09-18 190 0 0
国家药监局：中药生产监管步入全新阶段！2026年3月起实施

国家药监局出台新规，对中药饮片、配方颗粒、中成药等生产提出全新监管要求....于2026年3月1日起正式施行。

远志
发布日期：2025-09-16 174 0 0
药监局公布“清源”行动5起典型案例——药品假药案频发，望警惕！

施某某为谋取非法利益，以纯中药的名义向他人出售宣称能够治疗腰椎、风湿等病痛的网购袋装粉末状药物。经鉴定，从其售卖的药品中检测出醋酸泼尼松、吲哚美辛等成分，六盘水市市场监管局认定其为假药，涉案货值金额300元。

山丹
发布日期：2025-09-12 233 0 0

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