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涉及染发、防晒、护肤等多个品类,主要问题包括成分与批件及标签标识不符、菌落总数超标、添加禁用原料等。
医保局表示:大数据时代,所有违法行为都将留痕,任何触碰医保基金红线的行为,都会付出沉重的法律代价。
经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验,共29家企业生产的35批次药品不符合规定。
12月1日起,正式施行的医药新规!涉及生物制品、出口药品、执业药师、药食同源、医用口罩、医用耗材...
紧接上回,继续讲药用辅料生产企业的重点关注,第四点:严格而规范的过程控制是保证产品质量的必要手段
今年1月2日,国家局发布了药用辅料附录并于明年的1月1日起施行,依据附录,国家局又于11月21日发布了《药用辅料附录检查指导原则》,目的是严格药用辅料生产质量管理,确保生产过程持续合规。结合附录及检查指导原则,谈谈辅料生产企业的重点关注点
近日,中国医药企业管理协会正式发布了《中国制药工业EHS指南(2025版)》,在2016版和2020版的基础上修订完善。
我们今天讲质量管理的第一节,原则,其要求企业应建立药品质量管理体系,体系应涵盖影响药品质量的所有因素。应制定质量方针和质量目标,并层层分解到各部门与供应商、经销商。应建立质量管理体系文件,确保质量管理体系的有效运行和持续改进。体系文件应有效贯彻执行。
11月7日,国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》。
10月30日,国家药监局公布了新版药品生产许可证和放射性药品生产许可证样式,明确新版许可证样式自2026年1月1日起正式启用。