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湖北药监局发布新规,加强药品生产关键岗位人员管理,明确其岗位职责与资质要求,建立健全考核监督机制,从而保障药品生产质量安全,以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。
国家器审中心最新发布审评要点,瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒!给行业提供技术指引的同时,提升我国对新发再发传染病的应急响应能力和技术储备水平,确保在潜在疫情发生时能有准确、可靠的检测工具及时投入使用,体现了我国监管的前瞻性和精细化。
“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持,用以加速其临床研发和上市进程。
8月25日,湖北药监局发布了《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》,结合当地情况,对国家《药品网络销售监督管理办法》进行细化和补充,提供了更具操作性的落地指引。
青海打出药械化监管“组合拳”,具体包括优化审批流程、强化事中事后监管、支持创新产品研发上市、促进产业集聚发展等内容,通过系统性制度创新为高原药品、医疗器械和化妆品产业注入新动能。
8月短短数日,就有大批执业药师因“不在岗”“存在挂靠行为”被通报撤销《执业药师注册证》!
湖北药监局新发布《药品零售企业许可检查指导原则》,明确了对药品零售企业进行许可检查的具体检查原则、内容、程序及判定标准。
湖北药监局最新发布药品批发和零售连锁总部的许可检查细则征求意见稿,针对药品批发企业和零售连锁总部制定了系统化、标准化的许可检查标准
医疗器械企业注意!上海发布新规,支持已获证产品转入本地生产!
海南发布2024年药品监管报告,全面呈现了海南自贸港建设背景下药品监管工作的新进展和新格局,为全国药品监管创新提供重要参考样本。