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CDE：ICP-723口崩片纳入“星光计划”，儿童抗癌新药迎来加速通道...

“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持，用以加速其临床研发和上市进程。

远志
发布日期：2025-08-28 227 0 0
网上售药新变化：湖北出台最严监管细则

8月25日，湖北药监局发布了《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》，结合当地情况，对国家《药品网络销售监督管理办法》进行细化和补充，提供了更具操作性的落地指引。

远志
发布日期：2025-08-28 154 0 0
青海打出药械化监管“组合拳”，为高原产业注入全新动能！

青海打出药械化监管“组合拳”，具体包括优化审批流程、强化事中事后监管、支持创新产品研发上市、促进产业集聚发展等内容，通过系统性制度创新为高原药品、医疗器械和化妆品产业注入新动能。

远志
发布日期：2025-08-27 134 0 0
执业药师“挂证”大核查！短短数日，数位执业药师被通报！

8月短短数日，就有大批执业药师因“不在岗”“存在挂靠行为”被通报撤销《执业药师注册证》！

山丹
发布日期：2025-08-25 188 0 0
药店、连锁总部、门店注意！湖北发布许可检查统一标准！

湖北药监局新发布《药品零售企业许可检查指导原则》，明确了对药品零售企业进行许可检查的具体检查原则、内容、程序及判定标准。

远志
发布日期：2025-08-22 227 0 0
征求意见稿| 批发、连锁药店许可检查迎大考！

湖北药监局最新发布药品批发和零售连锁总部的许可检查细则征求意见稿，针对药品批发企业和零售连锁总部制定了系统化、标准化的许可检查标准

远志
发布日期：2025-08-22 139 0 0
利好！外地/进口医疗器械入沪生产，速看如何办理！

医疗器械企业注意！上海发布新规，支持已获证产品转入本地生产！

远志
发布日期：2025-08-21 178 0 0
自贸港医药新突破！海南发布2024年药品监管报告

海南发布2024年药品监管报告，全面呈现了海南自贸港建设背景下药品监管工作的新进展和新格局，为全国药品监管创新提供重要参考样本。

远志
发布日期：2025-08-20 208 0 0
天津市药品追溯新政解读：全链条监管下的产业变革

天津药监局发布药品追溯新规，标志着天津药品监管进入全链条数字化追溯新阶段。

远志
发布日期：2025-08-19 202 0 0
医疗机构和广告平台注意！2025年医疗广告认定指南出炉

三部门联合发布重磅新规，《医疗广告认定指南》，明确规定了医疗广告的定义，强调广告内容必须真实、合法、科学，不得含有虚假或误导性信息，禁止宣传疗效、保证治愈率等违规行为。

远志
发布日期：2025-08-15 261 0 0

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