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政策解读| 医药电商重大变化！处方药网络零售迎来新规范

国家药监局综合司发布《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，在规范处方药网络零售行为的同时，针对“先卖药、后补方”、“直播带药”等不合规行为

远志
发布日期：2025-09-12 245 0 0
上海市药品监督管理局通报6起典型案例

一、某公司超出药品经营许可证载明的经营方式零售药品、未遵守药品经营质量管理规范案

山丹
发布日期：2025-09-12 175 0 0
9月8日，CDE连发6项新规！先进治疗药品、已上市中药变更、药物临床试...

9月8日，CDE连发6项新规！其中4项征求意见稿。1、《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》...

山丹
发布日期：2025-09-09 207 0 0
阴凉药常温配送被举报！结局反转，药店人必看案例！

酷暑期间，一消费者在电商平台下单了一盒曲咪新乳膏，其说明书上标明：‌“密封，在阴凉处(不超过20℃)保存”‌。但消费者签收时却发现纸盒包装毫无保温措施，快递单更未标注温控要求......

苁蓉
发布日期：2025-09-04 156 0 0
54款化妆品被取消备案！企业这些雷区别踩

福建药监局发布公告，正式取消54款未提交2025年度报告的普通化妆品备案。包括婴儿抚触山茶油、儿童柔护洗发水、多种牙膏和精华液等产品。

山丹
发布日期：2025-09-03 198 0 0
药品第三方物流新规发布，行业迎来重大变革

河南药监局发布药品第三方物流企业高质量发展公告，细化了对仓储设施、运输管理、信息化追溯等要求，并鼓励企业开展多仓协同、跨区域配送业务，通过制度创新，解决行业资源分散、标准不统一、监管难度大等问题。

山丹
发布日期：2025-09-02 202 0 0
CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

山丹
发布日期：2025-09-01 910 0 0
过期药品别乱扔！官方建立药品回收机制！

江西省最新出台《居民家庭过期药品回收工作实施方案》，确定回收实施主体、设置回收网点、建立统一登记和销毁制度，并鼓励社会力量参与，通过定点回收、定期清运、专业处置等方式实现过期药品的安全闭环管理，以防止过期药品流入非法渠道或污染环境。

远志
发布日期：2025-08-29 246 0 0
药品生产关键岗位人员管理迎来新标准！

湖北药监局发布新规，加强药品生产关键岗位人员管理，明确其岗位职责与资质要求，建立健全考核监督机制，从而保障药品生产质量安全，以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。

远志
发布日期：2025-08-29 167 0 0
重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台

国家器审中心最新发布审评要点，瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒！给行业提供技术指引的同时，提升我国对新发再发传染病的应急响应能力和技术储备水平，确保在潜在疫情发生时能有准确、可靠的检测工具及时投入使用，体现了我国监管的前瞻性和精细化。

远志
发布日期：2025-08-29 194 0 0

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