港澳中成药想回内地，先分清口服和外用的两套办法

港澳已上市中成药回内地有口服、外用两条简化审批通道，分属国家药监局（2025年第7号）与广东省药监局（粤药监规许〔2021〕5号），剂型/事权/前提/成熟度都不同；先定剂型、再核持有主体，资料才不会白做、临申报才不退补

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港澳中成药回内地：口服 vs 外用两条快车道

医生私下"飞刀"捆绑卖药，医药代表跟着这条链也踩线

港澳药品注册第一步不是整理资料，而是先确认产品属性

医药代表职业断崖：3.9 万个销售岗消失，转型还是离开？

11.6万备案代表，行业峰值曾估300万——不到巅峰4%。2025年A股256家药企砍掉近3.9万销售岗，靠客情卖药的那类正被清退，留下来的要拼“讲得清”。

内地品种奔澳门，需要先搞懂这九处不同

近一年江中、陇神、奇正、同仁堂、达仁堂中成药接连取得澳门《中成药注册证明书》。澳门与内地注册九处不同，最易被忽略的是「澳门身份」——申请人须为澳门本地主体或持牌商号，内地主体不能直接递件。先看清差异，再谈投入。

11.6万医药代表背后，一场断崖式收缩正在发生

GMP厂房图纸审核到底查什么？5大维度+12个必查项