您的化妆品生产许可申请，是否总卡在这些“隐形陷阱”上？

很多企业斥巨资投入生产线，品牌推广也万事俱备，却因一个不起眼的车间布局细节，一份不够完善的质量体系文件，让化妆品生产许可证申请进程停滞数月。

供应商审计| 供应商说“没问题”，MAH要如何真正放心？

法规明确要求MAH对供应商负有审计责任，一旦供应商管理环节失守，产品召回、监管处罚、声誉尽毁等代价，都将由MAH一力承担。

药品GMP| 你的合规体系，真的能经受住“飞行检查”的考验吗？

在药品行业，我们深知：一次微不足道的偏差，都可能在关键时刻被无限放大——飞行检查中的一条主要缺陷，带来的不仅是声誉受损，更是产品召回、停产整顿的千万级损失，甚至危及企业生存。

差距性分析| 千万级车间筹建在即？3个“认知偏差”让投资陷入泥潭

当您的团队为新生产车间绘制第一张草图时，一个关键的抉择来了——是沿着传统路径，等硬件建成后再请专家“验收”；还是从项目诞生开始，就让GMP合规植入每个环节？

新建药厂必须知道的相关规范和标准

药包材标准“大更新”！2025版药典执行指南

2025版《中国药典》正式实施后，所有关于药包材的检测方法，都必须以新版为准。旧的2020版药典和2015年的YBB标准中的方法类规定，如果和新版冲突，一律以新版为基准。

2025版药典落地，药用辅料迎来“硬指标”

简单说，辅料厂负责升级产品并告知客户，制药厂负责验证升级后的辅料不影响药品质量。

2025 年全国药品生产许可证（B 证）核发： 化药稳守主力，中药迎爆...

2025年全国药品生产许可证（B证）核发分析

二类医疗器械生产许可证，申请期间变更生产地址，该怎么办？

首先，器审中心在开展许可检查前3个工作日，会提前通知注册申请人，不需要申请人主动联系确定检查时间。