新建药厂必须知道的相关规范和标准

药包材标准“大更新”！2025版药典执行指南

2025版《中国药典》正式实施后，所有关于药包材的检测方法，都必须以新版为准。旧的2020版药典和2015年的YBB标准中的方法类规定，如果和新版冲突，一律以新版为基准。

2025版药典落地，药用辅料迎来“硬指标”

简单说，辅料厂负责升级产品并告知客户，制药厂负责验证升级后的辅料不影响药品质量。

2025 年全国药品生产许可证（B 证）核发： 化药稳守主力，中药迎爆...

2025年全国药品生产许可证（B证）核发分析

二类医疗器械生产许可证，申请期间变更生产地址，该怎么办？

首先，器审中心在开展许可检查前3个工作日，会提前通知注册申请人，不需要申请人主动联系确定检查时间。

化妆品GMP检查，抽样检验时，会重点检查哪些产品？

首当其冲的就是儿童化妆品和特殊化妆品，以及使用新原料的化妆品；其次是在监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的化妆品......

化妆品生产许可申报，机构和人员的硬性条件！

化妆品生产许可证申报，厂房怎么建？人员怎么配？根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》等法规要求，申报企业必须具备独立法人资格或合法经营资质。

药品非无菌固体制剂包装形式中等变更全解析​

化妆品GMP认证，现场检查企业常犯错误有哪些？紧急自查！

1、制度体系不完善，比如部分体系文件没有制定，或者制定的文件不满足现行法规要求，未按制度执行等等......