药械通转向双向流通：内地药械借道港澳出海

内地企业去香港注册药品，第一道关是身份还是资料？

内地企业去香港注册药品，第一道关不是资料，是“谁来申请、有没有牌照”。中成药和西药两套规管、主体与牌照绑死，内地主体不能直接递件、HKC持有人须持牌。如有港澳药品注册相关需求，欢迎与我们联系。

去香港注册药品，谁来申请、要什么牌照？六个问题一次说清

澳门药品注册：先确认准照与经营资质，再备资料

内地企业去澳门注册中成药，第一道坎不是资料而是「澳门身份」：第11/2021号法律第28条规定注册持有人资格，拿证只是流通资格，销售还需经营准照。先确认资质再备资料。

澳门药品注册，别急着备资料：先确认准照与经营资质

港澳中成药想回内地，先分清口服和外用的两套办法

港澳已上市中成药回内地有口服、外用两条简化审批通道，分属国家药监局（2025年第7号）与广东省药监局（粤药监规许〔2021〕5号），剂型/事权/前提/成熟度都不同；先定剂型、再核持有主体，资料才不会白做、临申报才不退补

港澳中成药回内地：口服 vs 外用两条快车道

港澳药品注册第一步不是整理资料，而是先确认产品属性

内地品种奔澳门，需要先搞懂这九处不同

近一年江中、陇神、奇正、同仁堂、达仁堂中成药接连取得澳门《中成药注册证明书》。澳门与内地注册九处不同，最易被忽略的是「澳门身份」——申请人须为澳门本地主体或持牌商号，内地主体不能直接递件。先看清差异，再谈投入。

澳门药品注册，跟内地到底差在哪？