药品非无菌固体制剂包装形式中等变更全解析​

药监局答复：原料药注册+原料药生产许可申请的办理流程

1、企业需要先按照《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》中的原料药药学申报资料要求进行研究和准备材料。2、并向当地省药监局提出《药品生产许可证》D证申请......

药监局：药品生产“高压线”清单！这些雷区千万别踩！

湖北药监局最新发布！药品生产企业必看的两份清单！ ——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》，这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号！

一文读懂！原料药注册与生产许可全流程解析

中药饮片标签怎么标？一文讲清规范要求与常见误区！

药品批零一体化席卷全国，机遇、要求和企业策略

继江西、山西、海南等多地实施药品批零一体化后，辽宁省也紧跟步伐，在6月4日发布了开展药品批发零售一体化经营工作的公告。

中药饮片产地标注规范探讨：从省级到县级的平衡之道

化药制剂内控标准更新：申报要求与实操要点全解析

药品上市后临床研究——守护用药安全的最后一道防线

我们都知道，新药上市前需要经过3期临床试验，但批准上市后，临床试验也并没有结束！在实际应用中，我们还需要继续检测其疗效和不良反应，也就是“药品上市后临床研究”，业内称其为“IV期临床试验”。

数据审核：从实验室到生产的全面把控