一家"小巨人"企业，为什么连栽两次？

药物警戒组织怎么搭建？

药物警戒体系建设是一项系统性工作，GVP 落地里组织不健全、人员不达标、职责写不清是检查缺陷高频的一类。本文依据 GVP 第三章与持有人主体责任相关规定，梳理药品安全委员会、独立的 PV 部门、QPPV 与专职人员的法定设置要求与资质条件，帮企业把"谁来做"这道坎先迈过去，避免"事没人管"的合规真空

预算紧、人手少，县里的监管活动只能自己扛吗？

宣传周、应急演练，是县区局每年都要办的常规动作。写方案、搭舞台、拍视频、写稿发稿，样样都得自己来。可不少局里，监管股就那么几个人。 最近两则采购公告挺有参考。

预算紧、没人手，县里的监管活动只能自己硬扛吗？

一款「现货」MSC 疗法闯过 FDA Pre-IND：细胞治疗的注册底...

四种药"伤心"被证实：药物警戒信号，靠谁来盯？

药物警戒到底管什么？

一节课读懂 GVP 完整合规框架

别以为"飞刀"只是医生的事：医药代表配合院外处方同样担责

医生私下飞刀、院外私诊，中纪委红线第四条点名“打学术旗号给厂商站台”。代表配合院外兜售、给回扣，撞上管理办法第24条，3万元即够入刑。

年薪296万总裁遭立案留置--药企业高管个人刑事风险今年凸显

周榜里的细胞疗法信号：14 款 1 类新药的节奏观察