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2024年2月23日,国家药监局发布了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》,那么,《规则》下,适用于从重处罚的情形有哪些?CIO梳理如屏幕所示,企业亟需注意自审!
9个品种是通过优先审评审批程序批准上市的,13个品种为附条件批准上市,8个品种在临床阶段纳入了突破性治疗药物程序,4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。
在2023年,药审中心共受理各类药品注册申请18503件,同比增加了35.84%。 其中,16898件药品制剂注册申请中,含技术审评类的注册申请有13153件,包括13144件药品、9件药械组合,含“新”量十分明显。
根据CIO从国家药监局以及各省市药监局收集的法律法规信息来看,2023全年度发布化妆品相关法律法规文件共计192个。2024年生效法律法规文件9个。