【专家视界】生物消毒与净化的重大突破与革命——基于诺安心 ACC 微生...

【市场焦点】期待医疗器械行业“春雨行动”惠及更多刚需人群

药物警戒计划：药企合规提质增效发展

2025年创新医疗器械获批名单（下）：从临床价值到商业成功的战略指南

创新医疗器械特别审查程序的核心要求是"具有显著临床价值"。企业应深入临床一线，识别现有疗法中未被满足的需求，比如手术效率提升、并发症减少、患者生活质量改善等。

我国脑机接口医疗器械首项标准发布！行业迎来“通用语言”！

IVD注册必看：参考区间确定的选择策略和实操要点

体外诊断试剂的“参考区间”就是我们常说的“正常值范围”，那这个范围要怎么去确定？——两条路，“建立”或“验证”：

重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台

国家器审中心最新发布审评要点，瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒！给行业提供技术指引的同时，提升我国对新发再发传染病的应急响应能力和技术储备水平，确保在潜在疫情发生时能有准确、可靠的检测工具及时投入使用，体现了我国监管的前瞻性和精细化。

福建医疗器械创新重大利好！三部门联合发文支持成果转化