迪安诊断收购第三方独立实验室资产：ICL 行业整合持续提速

迪安诊断公告收购区域第三方医学检验实验室控股权，通过并购快速补齐本地化 ICL 服务网络。ICL 标的核心价值在于医院渠道、检验资质与运营团队，交易重点关注资质延续、合作客户承接、医保回款等风险。我们可为 ICL、药企、器械等各类医药医疗资产的并购转让，提供供需匹配与前置合规梳理服务。

新版《医疗器械生产质量管理规范》4个检查指导原则落地！施工前必须审对这...

医疗器械设计的最全综述

科新生物收购眼科耗材企业，赛道细分整合提速

细分器械赛道的并购还会持续上演，比起追逐热度，产业资本更看重管线和渠道的协同。未来一段时间，具备已拿证产品、稳定临床渠道的中小型专精器械企业，依然会是产业集团重点关注的并购标的。

复检仍不合格！河南5批次国抽医疗器械被查处

条关注河南省药监局国抽医疗器械不合格核查处置通告——5批次不合格产品中4批申请复检、3批复检仍不合格，5家械企全部被处罚，过滤效率、微生物指标、急停装置等高频缺陷项集中暴露。

90%的企业都踩过这些低级坑——GMP核查三类共性缺陷

新版医疗器械生产质量管理规范实施高频共性问题有哪些？怎么整改？

资本与产业双向奔赴：医疗器械细分供应链并购的新逻辑

无菌、植入性器械检查指导原则十年修订启动，检查视野从现场扩至全生命周期

本期头条关注国家药监局修订无菌、植入性医疗器械两项检查指导原则并公开征求意见——施行逾十年的检查基准迎来更新，检查视野从“现场”扩展到“全生命周期”；简讯方面，海南多措并举强化集采中选药品监管，CMDE就4项注册审查指导原则征求意见，湖北公示一起化妆品行政处罚。

未展示注册证、无证网售三类器械！国家药监局通报6起器械网售违规案

国家药监局集中通报的 6 起医疗器械网络销售违法违规案件案件多由网络监测线索启动，覆盖京东、天猫、美团、拼多多等主流平台；安徽省药监局同日对两家药企发出暂停生产销售通知书并立案查处、CDE 发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》