上海：医疗器械生产企业分级监管，“风险+信用”13个监管等级！

医疗器械网售乱象被通报，这些行为千万别碰！

无证经营、销售假劣产品、擅自变更经营场所……医疗器械网售乱象遭严打！

国家药监局：批准注册225个医疗器械！新品如何影响医疗市场？

2025年6月，国家药监局共批准了225个医疗器械产品的注册申请。其中包括境内第三类医疗器械184个，进口第三类医疗器械26个，进口第二类医疗器械14个，以及港澳台医疗器械1个。

国家药监局：医疗器械分类动态调整，解读企业必须关注的新变化！

器械分类将基于风险变化、技术进步、临床使用需求等因素，由国家药监局组织评估并作出调整决定，后通过公告形发布，并同步更新医疗器械分类目录。

国家药监局：医疗器械分类动态调整，解读企业必须关注的新变化！

国家药监局：批准注册225个医疗器械！新品如何影响医疗市场？

医疗器械注册，有源器械组合产品可以免临床评价吗？

如果组合产品中每个单独的模块都属于免临床评价目录中的产品，而且企业能够证明各单独模块的组合不存在相互影响，临床用途没有超出免临床评价目录的范围。

湖南省新增医疗服务价格项目管理办法的政策解读

解读| 浙江出手整顿医疗器械网销！不整改可能面临处罚！

网售医疗器械的 注意了！浙江发布新规，明确平台和企业责任，不及时整改可能面临处罚！

医疗器械注册，提交的研究资料需要包含哪些内容？

企业需要根据申报产品的适用范围和技术特征，逐项描述所开展的研究，包括但不限于以下研究内容...