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内蒙古药监局发布第二类医疗器械注册核查新规,将直接影响企业注册流程!
10月,国家药监局共批准3款创新医疗器械上市!包括:心脏电生理介入手术控制系统、磁共振引导激光治疗系统和焦深延长型人工晶状体。
根据国家药监局6月19日发布的公告,我们可知2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。
国家药监局最新发布“医疗器械自检指南”征求意见稿,自检要求更严,但注册效率可能更高!
国家药监局6月24日发布了新版《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》,明确了可以免临床试验的具体产品范围和技术要求。