今年体外诊断试剂产品合规规定在不断的修订更新,《体外诊断试剂注册与备案管理办法》也将于2022年1月1日起开始施行,注册资料的准备将发生改变。这些法规的更新升级对于体外诊断产品企业的合规挑战也将是巨大的。近日,CIO合规保证组织又为一IVD企业开展线上咨询,助力体外诊断试剂产品合规上市。
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如今我国正处于一个互联网+的时代,人们可以通过互联网快速地实现信息的交流,商品的购买等行为,因此越来越多的经营商开始将注意力集中于网络渠道的销售并且取得了良好的效果,药品行业亦是如此。 与其他商品相比,药品具有一定的特殊性,因此政府必须参与其互联网药品交易行为,并对其信息发布情况进行具体而严格的监管...
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为进一步规范药品经营行为,提升药品经营企业合规管理水平,2022年4月12日下午,CIO合规保证组织举办此次培训帮助企业相关人员如何理解**05805 有符合《药品经营质量管理规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库,通过条款介绍、检查要求、判断标准、检查缺陷项描述等热点问题分享,对部分疑...
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4月12日,我会党支部主动与社区工作人员联系,出动“疫情防控志愿服务队”4名队员,奔赴福今社区核酸检测点。开展秩序维护、测温、引导、核酸码扫录等服务工作,他们坚守在战“疫”最前沿,用忠诚履职和无私奉献,书写了新时代青年的使命担当。
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4月11日,CIO合规保证组织一行拜访广州源临医疗器械有限公司,源临医疗器械对到访队伍表示热烈欢迎。双方就可合作项目,医疗器械合规研发、生产和销售等方面进行深入交流和探讨。
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2022年4月8日,CIO合规保证组织举办《儿童化妆品注册备案要求与监管重点介绍》线上培训,帮助注册人备案人了解儿童化妆品注册备案的要求,规避产品上市后出现不合规的风险。
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合规管理是伴随医药企业发展全过程的重要基础性工作,是提升企业风险防控能力与信用水平的重要手段,强化合规管理已成为每一家医药企业的必修课。2022年3月底,广东良方药业、广东良医科技代表们到访CIO合规保证组织,就医药合规展开探讨。
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近年来,随着人们生活水平的不断提高,我国化妆品行业迅速发展,美妆电商平台快速崛起。为了规范化妆品行业,促进化妆品行业良性发展,近年来我国陆续出台了一系列政策引导和规范行业发展。《化妆品生产质量管理规范》,《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)》拟定2022年7月1日起施行,给化妆品...
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GMP药品的质量靠设计赋予、生产过程保障、检验结果来体现。现在药品出厂不仅要检验结果符合规定,而且生产过程要符合规范要求。质量不是检验出来的,而是设计和生产出来的。企业迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。2022年3月29日,由CIO合规保证组织为北京东方运嘉科技发展有限公司定制的...
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药品上市之前,医药公司企业并不是单枪匹马的去做出决策,同时还需要对内与医学部、市场营销部门、政府事务部门等共同合作商讨,对外与药品注册领域、甚至政府官员等各业专家沟通,才能准确的定位该药品的价值。CIO合规保证组织凭借广泛的资源优势,为众多药企提供药品上市咨询服务
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