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正值胰岛素发现100周年，CIO在线倾情奉献《胰岛素类似物发展及工艺流程概述》培训

2022年4月28日，CIO在线举办《胰岛素类似物发展及工艺流程概述》培训，旨在让医药从业者了解胰岛素类似物的发展历史以及工艺流程。

CIO动态 2022-04-28
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讲解《医疗器械经营监督管理办法》，助力器械企业合规经营

近日，国家市场监管总局发布《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》自2022年5月1日起施行。为帮助医疗器械企业适应法规变化，推动医疗器械2022年4月26-27日，CIO在线举办在线培训，《医疗器械经营监督管理办法》看点及新旧法规对比解析，探讨新旧《医疗器械经营监督管理办法》的对照...

CIO动态 2022-04-27
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业内大咖邓建雄专家，在线讲解GVP检查要点与企业应对策略

2021年5月13日， NMPA正式发布《药物警戒质量管理规范》（以下简称GVP），作为新修订《药品管理法》以来首个药物警戒配套文件，GVP对药品上市许可持有人和临床试验申办者开展药物警戒活动，进行了系统的规范和指导，是PV人工作方向的指南针。GVP的定位与GXP一致，着重于药物警戒工作开展过程中的...

CIO动态 2022-04-26
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“线上”议事 “云端”履职我会采用线上会议形式召开第二届一次理事会

4月24日下午，我会第二届一次理事会在腾讯线上会议圆满召开。按照上级疫情防控工作要求，本次会议方式采用线上形式召开，理事会成员、监事会员、党组织代表、办公室人员等共27人参加会议。会议由我会办公室主任周凤群主持。

CIO动态 2022-04-25
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CIO合规保证组织助力华生药业强化GSP管理

近期，CIO合规保证组织一行到达广东省韶关市华生药业有限公司，为华生药业提供GSP审计合规服务。

CIO动态 2022-04-24
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CIO合规保证组织为海南志晟提供GSP合规审计

近日，CIO合规保证组织为海南志晟药业有限公司提供年度GSP合规审计。

CIO动态 2022-04-24
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《工艺验证与工艺设计》系列培训圆满结束

为了保证药品生产工艺的可靠性、药品质量的安全性，药企质量管理人员应当认识制药工艺验证操作重要性，并能结合药品生产的实际特点以及验证工艺的规范标准，制定科学的药品制造工艺验证方案，促进制工艺可靠性的提升。2022年4月21-22日，CIO在线开展《工艺验证与工艺设计》系列课程，帮助质量管理人员全面梳理...

CIO动态 2022-04-22
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医药电商野蛮生长，名家带您攻克网售药合规难题

2021年中国医药电商市场交易规模达到约1956亿元，增速为28.3%，为近几年最高增速。同时，疫情防控需求、自媒体平台蓬勃发展也带动了医药电商的高速发展。医药电商为民众购药提供极大便利，但与此同时，无证经营、销售假劣药品、未凭处方销售处方药等药品网络销售违法违规问题也时有出现，引起社会的高度关注。

CIO动态 2022-04-20
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助力产品快速上市——CIO合规保证组织为瑞派医疗提供医疗器械顾问合作服务

对于医疗器械企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何评估产品安全性风险、申报注册周期、投入资金与成本？都是医疗器械企业最关心的问题。近日，CIO合规保证组织与瑞派医疗达成合作，为其提供医疗器械顾问合作服务...

CIO动态 2022-04-19
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CIO合规保证组织为驭林医药制定医疗器械研发生产合规方案

医疗器械行业法规体系以《医疗器械监督管理条例》为核心，同时辅以规范医疗器械产品的研发与注册、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、医疗器械的广告等全流程的相关法规，整体构成严密的监管体系。近日，CIO合规保证组织与驭林医药合作项目圆满结束，CIO合规保证组织为驭林医药制定最佳医疗器械研发生产合规方案。

CIO动态 2022-04-19
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