合规发展，CIO在行动！关于举办医疗器械唯一标识（UDI）合规实施培训通知

　　2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布《医疗器械生产监督管理办法》和第54号公布《医疗器械经营监督管理办法》，新管理办法自2022年5月1日起正式施行，明确医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，开展赋码、数据上传和维护更新，保证信息真实、准确、完整和可追溯。

　　医疗器械唯一标识（UDI）相当于人的“身份证”，它存在于医疗器械产品生产、流通乃至使用的整个生命周期中。那么UDI实施有什么要求呢?医疗器械企业又该如何申请和管理呢? 随着UDI实施工作的全面展开，许多企业对UDI的具体实施方式一筹莫展，往往不知从何做起。为解决这一现状，CIO在线诚意邀请长沙睿展数据科技有限公司UDI首席讲师分享《医疗器械唯一标识 (UDI)实施与合规培训》。

　　本次培训即针对UDI项目实施的难点痛点进行分析，了解其实施系统架构设计、流程、方法以及实施价值与效益，通过具体案例分享，让企业更容易理解，在实际操作中遇到问题可快速寻找到解决问题方案。

　　一、培训讲师

　　培训讲师：林磊，具有丰富的UDI法规咨询及UDI实施指导经验。

　　培训讲师：曾乾钰，具有丰富的UDI实施交付经验，指导过数百家企业合规完成UDI的实施。

　　二、培训对象

　　医疗器械企业管理者代表，质量，注册，生产，体系，研发等相关人员。

　　三、培训时间

　　2023年2月21日14:00-17:00

　　四、培训内容

　　主要围绕UDI法规、编码、申报、赋码、检测、UDI数据库、UDI生产应用、UDI追溯应用等全方位手把手教学。

　　主要围绕GS1的编码规则、GS1-DI分配的法规及要求、GS1标签及打印模板的要求、UDI标签设计、UDI标签赋码方法，来讲解企业内部UDI实施流程及实施岗位安排和责任人的工作，分析实施难点与实施常见问题及案例。并为大家介绍UDI软件的操作学习和实操。

　　UDI实施不仅能提高企业信息管理水平，加强行业自律，也推动建立现代化物流体系，实现医疗器械供应链透明化、可视化和智能化；同时还改善了医院耗材的管理效果，维护患者安全。本系列课程培训可以有效帮助企业医疗器械相关企业在UDI实施过程中遇到的问题可快速寻找到解决问题方案。CIO竭诚为医疗器械行业合规发展而服务。

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　　【免费直播】医疗器械唯一标识（UDI）合规实施培训-培训-CIO在线 (ciopharma.com)