免费培训 | 《如何建立变更管理体系》培训开讲

CIO在线 2022-07-19

药品从研制到临床试验，再到上市，直至退市，通常要经历若干个阶段，在过程中会伴随着大量的变更，通过对变更的总结和分析，可认为变更有阶段性､责任性､风险性､对比性､关联性､复杂性和局限性等特性，通过认识和把握好变更的上述特性，有助于实施相应的变更和变更策略｡

鉴于变更的复杂性和多样性，仅凭变更相关的技术指导原则难以涵盖变更所有的情况，采用充分和完善的变更管理措施则可灵活地应对变更中所出现的问题｡为帮助企业相关人员建立变更管理制度，强化药品上市后变更管理责任，2022年7月15日下午，CIO在线举办公益培训《如何建立变更管理体系》，由长期从事药品注册和生产工作的老师进行专题授课，多位药品生产企业的学员参与培训。

本次培训重点从变更法规要求、变更的生命周期范围、上市前后变更管理注意事项及策略、变更管理职责与流程、变更的评估与措施、变更的执行与跟踪、变更沟通、变更管理的注意事项、变更种类划分、供应商变更注意事、批量变更注意事项、物料变更注意事项等多方面进行解读。

培训班上，参训学员可以通过对药品变更不同特性认识，建立适用的设计空间，确认既定条件，遵循一定结构化的变更原则，采用有效的变更管理系统，利用知识管理来支持变更，通过变更进一步积累关于产品的知识，从而为持续提升药品质量提供支持性信息，为药品全生命周期管理提供依据｡培训专家与参训学员就有关问题进行了热烈的讨论。

参加培训的学员纷纷表示本次培训有助于帮助企业根据《药品上市后变更管理办法（试行）》及相关指导原则准确研判变更类别，依法实施相关变更，提升变更研究质量，助力产业发展。

如果您有药品上市后变更需求，点击下方联系我们。