掌握上市变更技术要领，提高企业合规管理水平

为帮助广大制药企业与研发机构，深度掌握2022《药品上市后变更管理办法（试行）》与《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》相关法规技术要求，掌握上市变更实施中关键技术要领，高效提高各项变更管理能力及工作效率。为此，2022年2月3日，CIO在线对近年来药监部门发布的药品上市后变更相关法规文件以及指导原则进行了汇总，对持有人以及生产场地变更的申报流程进行了梳理，在线举办《药品上市后变更相关法规培训》。

本次培训邀请CIO专家-藿香，藿香专家具有7年的药品生产质量管理经验，参与过多个车间的GMP认证、药品生产许可证换证、一致性评价等项目；负责几十个药品的再注册及多项补充申请的申报工作；从GMP体系的维护及完善，到上市后药品注册申报相关工作均有丰富的经验。

CIO专家-藿香在培训中，就药品生产企业如何进行药品上市后变更管理、如何开展药品上市后变更研究和评估作了详细说明，此次培训还强调了药品上市许可持有人是药品上市后变更的责任主体，为药品生产企业更快更便捷地进行变更打下了基础。

CIO在线，为医药企业提供药品全生命周期的监管科学、政策、实操的各类培训，致力于成为保障人民群众用药安全的能手、政府科学监管的助手、企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手。CIO在线可为各大药企提供“定制化”内训服务，我们与国内多家家药企达成合作，针对企业的不同需求，为企业制定专属培训计划。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：GSP企业变更类申请文档

合规培训：药品上市后变更相关法规培训

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