药品网络销售管理及监督检查要点介绍
相关推荐:
随着医药电商、微信微博售药、“直播带货”等新业态的发展,也带动了医药电商的高速发展。医药电商为民众购药提供极大便利,但与此同时,无证经营、销售假劣药品、未凭处方销售处方药等药品网络销售违法违规问题也时有出现,引起社会的高度关注。
CIO在线特邀罗荣松老师全面梳理药品网络销售监管、检查要点以及如何建立网络销售平台,帮助企业避免违法违规的行为,持续合法合规经营,进一步维护药品网络销售秩序,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。
药品网络销售管理及监督检查要点介绍
1.国家局、省局专项整治重点
2.药品网络销售行为日常监管重点内容
3.药品网络销售企业网上日常检查项目 (依法经营、网站访问、证书公示、广告管理、交易范围 、数据监管)介绍
4.药品网络销售企业实地日常检查项目(依法经营、从业人员、企业管理、资质审核)介绍
5.药品网络销售工作细则(药品网络销售者、网络销售范围、网络销售处方药条件、网络销售者义务、技术要求、报告要求、资质信息展示、药品信息展示、配送质量管理、记录保存要求、风险控制、配合检查、售后管理、培训、追溯和保密)介绍
6.当前网络犯罪案件的作案手段与特点(网络平台、运作模式 )
7.药品网络销售违法行为的主要类型
8.企业合规管理要求(网站建设是否符合规定):包括:广告管理、网页管理、从业人员、企业管理、质量管理、数据监管、票据管理、配送管理、许可条件
9.网络经营涉及的法律法规
10. 互联网药品交易监管特点
11.涉及四品一械产品日常自查
12.互联网药品交易网页平台自查要点
13.问题解答
1、内容全面
全面梳理药品网络销售监管、检查以及如何建立网络销售平台具体操作要点,结合案例实操性强。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动高质量培训资源,大大提高培训效率。
3、行业积淀
讲师多年GSP从业经验,熟悉药品相关法规,对药品质量体系运作具有全面的实战经验。
帮助企业避免违法违规的行为,持续合法合规经营,进一步维护药品网络销售秩序,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。
药品经营企业相关从业人员
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
1、电脑端:
2、手机端:
1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。
2、培训费用:原培训费用299元/人,限时促销价为 88元。
3、备注:报名成功后,该商品提供发票开具服务。
1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题,可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答,谢谢!
2、服务咨询热线:400-003-0818
培训观看指引链接:
http://www.ciopharma.com/train/book/112
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。