GSP规定,药品批发企业经营冷藏冷冻药品的,必须配备冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱,及对应的湿度监测系统。这些设备全部均应进行使用前验证、定期验证、停用时间超过规定时限的验证及有因验证,《药品经营质量管理规范》附录5专门对验证管理方面作出规定。
那么企业该如何做好冷链设备的验证工作呢,本期培训给你答案。
培训对象:药品批发企业质管部、储运部员工
主要内容:
1、验证的概述:验证目的、类型、对象
2、如何开展验证:企业自主验证案例要点;第三方协助验证注意事项
3、怎么撰写验证报告:布点图绘制及验证数据汇总、验证结果分析与应用