百城行-飞检新形势下零售药店GSP合规管理培训

中国药品监督管理研究会

关于邀请参加“中国医药合规管理百城行

               —2017飞检新形势下零售药店GSP合规管理培训”项目的函

各省食品药品监督管理局：

自2015年始，各地药监部门对药品流通企业进行大规模飞行检查，飞行检查逐渐成为药品流通企业的监管新常态。为了帮助零售药店各级人员及时认清飞行检查监管形势，系统掌握零售药店日常管理工作重点，提高GSP合规管理水平，保证人民群众用药安全。中国药品监督管理研究会-药品流通监管研究专业委员会指导CIO合规保证组织-国健医药咨询开展了“中国医药合规管理百城行-飞行检查新形势下零售药店GSP合规管理培训”公益项目。

此项目自去年8月在广东省启动以来，已在广东、江西、江苏、湖北、上海、四川、内蒙古等省、市、区中的50多个城市举办了60多场培训，收到了良好的效果，得到了药品监管部门、药品经营企业的高度好评。此培训活动强调监管新形势下企业必须规范经营，严格执行新版GSP，认清当下的飞行检查监管形势，系统掌握零售药店日常管理工作重点，提高GSP合规管理水平，降低撤证风险，保障客户的利益。培训内容对飞行检查的启动、检查、处理几个主要环节进行了重点解读；对飞检发现的主要问题进行了归纳，并列举了各种典型案例，内容贴近实际，解读通俗易懂。

经我会研究，拟于2017年在各省各市（区、县）举办该培训，特烦请各地药监局协助组织省局市场监管人员以及相关市局市场监管人员、GSP检查员和药品零售企业相关人员参加培训。

现将培训相关事项函知如下：

一、培训对象

（一）省、市局市场监管人员及GSP检查员；

（二）各药品零售药店法人代表、企业负责人、质量负责人、店长、明星店员及相关岗位人员。

二、培训内容

(一) 政策新动态

1. 回顾药品市场监管政策

2. 解读新版GSP修改内容

3. 介绍飞行检查的方法

4. 引申分析国家监管态势

(二) 新形势下行业现状

1. 讲解总局公布的城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全整治的通知

2. 引申零售药店撤证的原因

3. 零售药店日常管理中存在的问题

4. 结合案例，深入浅出讲解零售药店的发展趋势

5. 提出合理化建议，帮助企业合规经营

(三) 零售企业前景指导

1. 经营场所与仓库管理

2. 票据及计算机管理系统

3. 人员培训和文件档案管理

4. 含特殊成分药品的管理要求

5. 冷链品种储存于运输记录

6. 日常合规管理建议（三查一审）

三、培训时间地点及报名方式

请各市（区、县）局相关负责人联系：

    赵先生 13925117024；  

    杨小姐 13925117503

四、其他

（一）感谢贵局对此次活动的大力支持及帮助！

（二）本次活动为非营利性公益性项目。

（三）烦请通知相关人员参加。

中国药品监督管理研究会

2017年05月12日