港澳注册的品种筛选与路径决策——《港澳药品注册战略与实战能力提升》系列课程

港澳注册的品种筛选与路径决策

——《港澳药品注册战略与实战能力提升》系列课程

本课程聚焦港澳药品注册的品种适配与路径决策，核心目标是将课程从"政策知识"转化为"产品决策工具"。课程围绕香港（中成药三类、药剂制品三条审评途径）与澳门（中成药四类、天然药物、西药与非药界定）两大市场的注册逻辑展开，通过"先确认身份→再判断分类→最后做组合"的决策主线，帮助学员掌握品种筛选、路径匹配与复合型策略设计的方法，最终能够针对真实产品完成初步路径筛选。

港澳注册的品种筛选与路径决策

1.香港注册品种适配指南

2.澳门注册品种适配指南

3.澳门非药界定——保健品低门槛上市的秘密通道

4.路径选择决策矩阵

•  决策导向，而非知识堆砌：不是"记通道"，而是"做决策"，所有内容围绕"我的产品适合走哪条路"展开

•  工具务实，即学即用：提供"5问法""三问卡""评分表"等可直接套用的初筛框架，日常立项就能用

•  案例驱动，贴合实战：从"把产品误判成固有药"到"不知道澳门有天然药物路径"，用真实损失案例讲清分类错误的代价

1.通过本课程学习，你将厘清港澳全品类注册路径，明确自家产品到底“能走哪条路”及“最适合走哪条路”。掌握非药界定的边界与论证方法，为保健/大健康产品拿到18个工作日的快速分类公函。获得一套可复用的“五因素评分决策表”，从此立项评估有依据，不再凭感觉拍板。

2.完成学习并通过考试，可获得CIO官方培训电子证书（2学时），为企业和个人建立合规能力证明。

医药企业注册、研发、合规管理及战略决策人员，包括：新入职注册专员、在职注册/研发人员、学术推广人员、医药企业合规部门人员、销售管理人员，以及希望将产品引入港澳市场、需要理解品种适配与路径决策逻辑的其他相关从业人员。

培训时间：2026年9月11日 星期五 15：00-16：30

培训地点：CIO在线线上培训平台（路径如下所示）

1.报名方式：登录CIO在线网站，进入课程详情页，点击“立即报名”即可购买。

2.培训费用：原培训费用199元/人，限时促销价为 0元

1.电脑端：

2.手机端： 强烈推荐 

1.如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题，可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答，谢谢！

2.服务咨询热线：400-003-0818

待更新.