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领域: 医疗器械
擅长:GMP,质量管理体系从0-1的建立和完善
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领域: 药品 医疗器械
擅长:创新医疗器械,二类三类无源无菌医疗器械,改良型新药的研发和注...
擅长:有源和IVD注册以及质量体系0-1搭建
擅长:器械海外注册CE,FDA
领域: 药品
擅长:无菌制剂生产相关(中药、化药、生物药)
擅长:第二、三类有源、无源和AI独立软件医疗器械的NMPA注册及C...
擅长:中药颗粒配方、中药饮片GMP,食品生产体系顾问/审计
擅长:药品注册、原辅包登记、质量标准制定、新项目调研、MAH体系建...
CIO合规保证组织资深专...
审计、认证、验证、培训、顾问
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