药品GMP-药用辅料与药包材附录解读课件
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本次培训将深入解析《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录和药包材附录的相关内容,帮助大家全面理解药用辅料和药包材附录的核心内容、政策背景及实施要求。分析企业在实施规范过程中可能遇到的难点问题,如供应商管理、合规管理体系构建等,并提出解决方案。
本课件内含23页,主要从以下方面进行展开:
一、法规背景与目的
二、法规重点内容解析
三、合规要点与实践
四、问题与探讨
更多拓展内容可观看培训视频【药品GMP-药用辅料与药包材附录解读】。
1、内容全面
本次培训将帮助大家全面理解药用辅料和药包材附录的核心内容、政策背景及实施要求。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
药品质量管理负责人,12年药品生产企业生产、质量、研发管理经验,曾任生产负责人、质量负责人,负责固体制剂、原料药、中药提取和中药制剂等剂型生产。
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