UDI（医疗器械唯一标识系统规则）管理培训（下）课件

UDI（医疗器械唯一标识系统规则）管理培训（下）

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        医疗器械唯一标识(Uniaue Device Identification，缩写UDI)，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。主要是一个由数字或字母组成的编码。CIO在线举办此次培训帮助企业相关人员以明确医疗器械唯一标识的管理和使用，确保公司对产品的管理和使用满足法规的规定。

       本课件内含52页，主要从以下3个方面进行展开：

1. 1.政策背景

2. 2.国内UDI现状

3. 2.1 国内 UDI 试点工作

4. 2.1.1国内UDI试点背景

5. 2.1.2国内UDI试点做法及工作成效

6. 2.1.3国内UDI试点工作进展

7. 2.1.4国内UDI试点结论(阶段性)

8. 2.2 持有人要求

9. 2.3 经营企业要求

10. 3.经营企业UDI操作的困惑

11. 3.1几个问题展示

12. 3.2经营企业如何做?

更多拓展内容可观看培训视频【UDI（医疗器械唯一标识系统规则）管理培训（下）】。

1、案例剖析

梳理解读UDI（医疗器械唯一标识系统规则）管理，解决操作中的难点、疑点问题，加深对医疗器械的管理。

2、远程教学

不受空间限制，提升工作技能。

3、行业积淀

讲师多年药品、医疗器械经营质量管理经验，实践与知识完美结合。

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