设备验证及管理要求
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设备验证管理证明设备能达到预期目的满足生产和工艺要求,为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,进一步保障公众用械安全有效,CIO在线举办此次培训帮助企业规范设备,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保医疗器械质量。
本课件内含19页,主要从以下2个方面进行展开:
一、管理要求
1、法规要求(生产+检验用)
2、实例讲解
二、验证要求
1、设备分类及验证要求
2、3Q如何进行
3、实例讲解
更多拓展内容可观看培训视频【设备验证及管理要求】。
1、内容全面
课程全面梳理如何有效进行确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,结合法规和实际要求进行分析。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动高质量培训资源,大大提高培训效率。
3、行业积淀
讲师多年医疗器械生产质量管理以及注册经验,具有全面的实战经验。
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