文件编写与管理

文件记录与编写培训

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   质量管理体系从宏观上讲是企业的全面质量管理，关注企业运行质量，文件是质量管理体系和GMP的重要组成部分，是整个生产质量管理活动的准绳。CIO在线举办此次培训，结合相关法律法规，帮助企业人员梳理如何进行文件记录及编写。

       本课件内含27页，主要从以下6个方面进行展开：

1、什么是符合GMP要求的文件系统

2、文件的梳理与分类

3、SOP文件起草和修订要求

4、文件的要素和程序文件的编制

5、不同类型企业文件管理的侧重点

6、文件、记录、数据可靠性容易出现的问题

更多拓展内容可观看培训视频【医疗器械文件记录与编写培训】。

1、逻辑清晰

课程全面梳理如何有效进行文件记录及编写，结合法规和实际要求进行分析。

2、远程教学

不受空间限制，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师多年医疗器械生产质量管理以及注册经验，具有全面的实战经验。

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